Soluções Plásticas para o Setor Médico
Produção de soluções plásticas de precisão para Medtech, Pharma & Biotech.
Apoiamos empresas inovadoras do setor médico a reduzir o tempo de lançamento no mercado, através de engenharia plástica totalmente integrada, produção validada internamente e conformidade com a norma ISO 13485. As nossas soluções garantem a rastreabilidade total do ciclo de vida e o alinhamento regulamentar total.
Dispositivos
Desde moldes de precisão até à moldação validada, fabricamos dispositivos médicos preparados para garantir conformidade ao longo de todo o ciclo de vida do produto e integração perfeita em sistemas de produção certificados pela ISO 13485.
Descubra
Diagnóstico
Projetamos e fabricamos peças de diagnóstico com elevada exigência dimensional, recorrendo a DFM interno, moldes de precisão e injeção em sala limpa, garantindo esterilidade, precisão e validação de processo.
Descubra
Consumíveis
Fabricamos consumíveis para uma elevada repetibilidade e eficiência de custos, com capacidades de montagem em salas limpas ISO 7 para utilização farmacêutica, biotecnológica e clínica.
Descubra
Parceiro de fabricação de A a Z para produtos médicos certificados
Fornecemos engenharia totalmente integrada, fabrico de moldes e moldação por injeção com certificação ISO 13485, com validação robusta e capacidades de sala limpa adaptadas às exigências dos mercados médicos.
Integração completa do ciclo de vida do produto
Desde o conceito até à produção validada, simplificamos cada passo para reduzir o risco e acelerar a preparação.
Produção em conformidade regulamentar e com validação comprovada
O nosso modelo de fabrico baseia-se em validação rigorosa de processos (DQ, IQ, OQ, PQ), estratégias de mitigação de risco (DOE, FMEA) e produção em sala limpa ISO 7, assegurando que cada produto cumpre integralmente os requisitos regulamentares internacionais e os mais elevados padrões de qualidade aplicáveis a dispositivos médicos.
Competência técnica avançada em moldes e injeção
A nossa experiência consolidada em moldes de precisão e injeção permite-nos fornecer componentes complexos, com elevada exigência dimensional, prontos para produção médica em grande escala. Com engenharia e produção totalmente internas, asseguramos desempenho fiável do molde, controlo dimensional rigoroso e repetibilidade em séries de grande escala.
Equilíbrio ideal entre custo e valor através da otimização do design
Aplicamos os princípios DFM, DTC, DFA e DTV para otimizar a capacidade de fabrico e o custo sem comprometer a qualidade.
Engenharia com tomada de decisão baseada em simulação
As ferramentas CAD, FEA, CFD e Moldflow orientam as decisões na fase inicial que reduzem as iterações e melhoram o rendimento a longo prazo.
