Engenharia de Plásticos para Dispositivos
Fabrico orientado para a engenharia de dispositivos médicos
Fornecemos soluções completas de engenharia de plásticos para dispositivos médicos, desde o desenvolvimento do conceito até à produção certificada pela norma ISO 13485. Os nossos processos integrados de fabrico de moldes, injeção e validação garantem qualidade consistente, conformidade regulamentar e escalabilidade.
Integração do Design à Produção
Combinamos os princípios de DFM/DFA, simulação digital e fabrico de moldes de precisão para otimizar a transição do seu produto desde o conceito até uma solução validada e industrializável.
Equipas de engenharia certificadas
Os seus dispositivos médicos são geridos por especialistas certificados, com comprovada experiência no setor. Garantimos a conformidade com os mais exigentes requisitos regulamentares, promovendo confiança, fiabilidade e impacto positivo na saúde.
Garantia de conformidade
Incorporamos protocolos IQ/OQ/PQ, mitigação de riscos e rastreabilidade digital em cada etapa de produção para cumprir as mais rigorosas exigências regulamentares e de auditoria da tecnologia médica.
Parceiro de fabrico para dispositivos médicos
Produzimos componentes e invólucros plásticos de alta precisão para dispositivos médicos complexos, com foco em rigor dimensional, compatibilidade com ambiente de sala limpa e conformidade com os requisitos regulamentares.
Administração de fármacos
Canetas, bombas, inaladores, auto-injetores
Cirúrgico e terapêutico
Soluções especializadas em materiais de alto desempenho (PEEK, PSU e polímeros para implantes).
Dispositivos médicos conectados e vestíveis
Estruturas de proteção para sensores, caixas para dispositivos inteligentes, módulos vestíveis
Cuidados críticos e monitorização
Desfibrilhadores, analisadores de análises sanguíneas, medidores de radiologia, monitores de sinais vitais
Soluções plásticas integradas
Desenvolvimento de novos produtos
DFM, DTC, DFA, DTV, DFMA e otimização baseada em simulação.
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Prototipagem rápida
& Produção
Moldes protótipos, séries de pré-produção e amostragem para pré-validação.
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Produção de Moldes
de Alta Precisão
Moldes de multicavidade com intercambiabilidade standard e rigor dimensional.
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Minimize o risco, otimize o design
e acelere o time-to-market
Conte com um desenvolvimento integrado de dispositivos médicos e soluções que melhoram vidas.
Os nossos especialistas certificados impulsionam o seu projeto com eficiência de custos, excelência industrial e redução do tempo de colocação no mercado.
Garantimos conformidade, fiabilidade e total alinhamento com os mais elevados padrões do setor.
Portfólio e casos de estudo
Analisador semi-automático BTS
Desenvolvimento de novos produtos, engenharia e prototipagem | Interface do utilizador
Cliente: Biosystems
Monitor Desfibrilador REANIBEX 800
Desenvolvimento de novos produtos, engenharia e prototipagem | Interface do utilizador
Cliente: Bexencardio
Processador de Imunofluorescência iPRO
Desenvolvimento e engenharia de novos produtos
Cliente: Biosystems
Parceiro de fabrico de ponta a ponta
para produtos médicos certificados
Fornecemos engenharia totalmente integrada, fabrico de moldes e moldagem por injeção com certificação ISO 13485, com validação robusta e capacidades de sala limpa adaptadas às exigências dos mercados médicos regulamentados.
Integração completa do ciclo de vida do produto
Desde o conceito até à produção validada, simplificamos cada passo para reduzir o risco e acelerar a preparação.
Produção em conformidade regulamentar e com validação comprovada
O nosso modelo de fabrico baseia-se em validação rigorosa de processos (DQ, IQ, OQ, PQ), estratégias de mitigação de risco (DOE, FMEA) e produção em sala limpa ISO 7, assegurando que cada produto cumpre integralmente os requisitos regulamentares internacionais e os mais elevados padrões de qualidade aplicáveis a dispositivos médicos.
Competência Técnica Avançada em Moldes e Injeção
A nossa experiência consolidada em moldes de precisão e injeção permite-nos fornecer componentes complexos, com elevada exigência dimensional, prontos para produção médica em grande escala. Com engenharia e produção totalmente internas, asseguramos desempenho fiável do molde, controlo dimensional rigoroso e repetibilidade em séries de grande escala.
Custos e valor equilibrados através da otimização do design
Aplicamos os princípios DFM, DTC, DFA e DTV para otimizar a capacidade de fabrico e o custo sem comprometer a qualidade.
Engenharia com tomada de decisão baseada em simulação
As ferramentas CAD, FEA, CFD e Moldflow orientam as decisões na fase inicial que reduzem as iterações e melhoram o rendimento a longo prazo.
