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Ingeniería plástica para el diagnóstico

Ingeniería y moldeo de plásticos ISO 13485 para componentes de diagnóstico.

Fabricación de precisión para el diagnóstico

Desde el concepto hasta el valor, suministramos piezas listas para la inyección, diseñadas para el cumplimiento, el rendimiento y la escalabilidad durante todo el ciclo de vida.

Fabricación de alta precisión

Acelera el tiempo de comercialización con la fabricación avanzada de moldes, la inyección validada y los flujos de trabajo con certificación ISO 13485, diseñados para ofrecer calidad, escalabilidad y eficacia.

Integración de utillaje y diseño

Desde el DFM hasta la simulación, nuestros flujos de trabajo de ingeniería garantizan la precisión dimensional, la repetibilidad y una fabricación optimizada desde el prototipo hasta la producción.

Garantía de cumplimiento

Incorporamos el cumplimiento desde el principio, integrando la validación de procesos (IQ, OQ, PQ), la trazabilidad y la mitigación de riesgos en cada fase del desarrollo para cumplir las normas mundiales más estrictas.

Socio fabricante para la excelencia diagnóstica

Apoyamos la innovación diagnóstica con componentes de plástico moldeados con precisión, diseñados para garantizar la limpieza, la escalabilidad y el cumplimiento desde la creación de prototipos hasta la producción.

Pruebas en el punto de atención

Cartuchos, casetes y unidades de recogida de muestras, diseñados para el diagnóstico rápido y la manipulación clínica.

Sistemas de laboratorio clínico

Piezas de carcasas, componentes de bandejas y módulos de reactivos fabricados para garantizar la estabilidad dimensional y la integración de la automatización.

Componentes microfluídicos

Filtros, canales, pozos, juntas y vías fluídicas producidos con gran precisión para flujos de diagnóstico trazables y biocompatibles.

Diagnóstico de un solo uso

Consumibles de un solo uso con montaje en sala blanca ISO7 para una alta repetibilidad, rentabilidad y cumplimiento de la normativa en laboratorios farmacéuticos, biotecnológicos y clínicos.

Soluciones integradas de plástico

Diseñemos tu
Próxima solución de diagnóstico

Diseñamos, mecanizamos y moldeamos componentes de diagnóstico crítico para OEM y CDMO, construidos para cumplir la normativa mundial, las exigencias del ciclo de vida y la producción a escala industrial.

Cartera y casos prácticos

Componentes BA200 y BA400 - Analizadores Bioquímicos

Piezas de inyección termoplástica y montaje
Cliente: Biosystems

Bomba de membrana para analizadores bioquímicos

Mecanizado de piezas finales
Cliente: Biosystems

Analizador automático

Pequeñas series para pruebas y validación - Impresión 3D
Cliente: Covsense

Socio de fabricación de precisión para dispositivos de diagnóstico

Ofrecemos ingeniería totalmente integrada, fabricación de herramientas y moldeo por inyección con certificación ISO 13485, con producción en sala blanca, experiencia en validación y herramientas con microtolerancias creadas para dispositivos de diagnóstico.

Estrategia de utillaje para cavitación baja y media

Diseñamos y construimos moldes optimizados para la producción en fase inicial y el diagnóstico de bajo volumen, incluidas herramientas de 2 a 8 cavidades, plataformas modulares y estrategias de diseño para la repetición que apoyan la iteración rápida y el despliegue clínico.

Microfresado para precisión dimensional

Con una precisión de fresado de hasta 1 micra y geometrías de herramientas tan pequeñas como 0,1 mm, nuestra infraestructura cumple los requisitos de tolerancia de las interfaces microfluídicas, las juntas fluídicas y la alineación de varias piezas en cartuchos y casetes de prueba.

Moldeo científico con plena preparación para la validación

Incorporamos el control de la presión de la cavidad, la optimización térmica y los ajustes desacoplados del proceso para garantizar la repetibilidad disparo a disparo. Los moldes se prueban en entornos controlados mediante protocolos de validación IQ, OQ y PQ para garantizar su conformidad con la normativa.

Capacidad de inyección lista para sala blanca

Nuestra fabricación en sala blanca ISO 7 admite la transferencia limpia de herramientas validadas a la producción en serie, con informes ISIR completos, controles en proceso y trazabilidad alineados con la norma ISO 13485 y los marcos GMP específicos del cliente.

Integración del Diseño para la Fabricación (DFM)

Nuestros equipos de ingeniería trabajan con los desarrolladores de tus dispositivos para garantizar la viabilidad en las primeras fases, un utillaje rentable y un plazo de industrialización acelerado, reduciendo los bucles de corrección y minimizando la repetición del trabajo a lo largo del ciclo de vida.