Fabricación de moldes de alta precisión para productos sanitarios
Moldes diseñados para cumplir los requisitos reglamentarios
Diseñamos cada molde para satisfacer las exigencias de trazabilidad, conformidad y rendimiento de los entornos ISO 13485. Desde las validaciones de una sola cavidad hasta las series de alta producción, nuestras herramientas están diseñadas para garantizar la precisión del proceso, la preparación para salas blancas y la plena adecuación a la normativa.
Moldes piloto y de preserie
Herramientas de cavidad única y baja construidas para una precisión de primer disparo, compatibilidad IQ/OQ/PQ y pruebas de materiales de grado clínico. Todos los utillajes se fabrican en condiciones de clima controlado, con ISIR completo, análisis CPK y documentación para apoyar la transferencia a sala blanca y la congelación del diseño.
Moldes de Serie
Nuestros moldes de serie están diseñados para ofrecer una alta repetibilidad y un rendimiento constante en entornos de sala limpia. Con una construcción en acero inoxidable endurecido, gestión térmica eficiente y sistemas de eyección optimizados, reducen las necesidades de mantenimiento y los tiempos de inactividad. El equilibrado de cavidades de alta precisión, el análisis de capacidad de proceso y los componentes intercambiables garantizan informes de inspección fiables y una estabilidad de producción a largo plazo.
Herramientas de alta precisión con intercambiabilidad modular
Experiencia Integral en Moldes para Mercados Regulados
Apoyamos a los innovadores de la tecnología médica, farmacéutica y biotecnológica con flujos de trabajo de utillaje diseñados con precisión, desde la validación del concepto hasta la producción en serie. Nuestros sistemas integrados de ingeniería, utillaje y cualificación están diseñados para cumplir los requisitos de la norma ISO 13485, la compatibilidad con salas blancas y la trazabilidad de la validación.
Soporte de
Ingeniería
39 años en fabricación de moldes, enfoque DFM/DFMA, validación por congelación del diseño
Diseño de
Moldes
CAD/CAM para tolerancias ajustadas, diseños modulares e intercambiables, y construcciones orientadas a minimizar tiempos de inactividad.
Fabricación de
Moldes
Microfresado y electroerosión de 5 ejes, equilibrado de cavidades y ciclos rápidos, acero endurecido para mayor durabilidad.
Calificación de
Moldes
Preparados para IQ/OQ/PQ, ISIR, informes de CPK y SPC, centro de pruebas interno
Técnicas avanzadas de moldeo
para la Integración Funcional
Diseñamos moldes con un enfoque que va más allá de la geometría, optimizados para la funcionalidad, la reducción de ensamblajes y el pleno cumplimiento normativo. Desde la sobremoldeo de insertos metálicos hasta la integración del etiquetado en el propio molde, nuestras soluciones garantizan el rendimiento de la pieza final directamente desde la máquina de moldeo por inyección.
Enfoque de Moldeo Científico
Nuestros moldes y configuraciones de moldeo siguen un enfoque científico, utilizando sensores integrados en el molde para monitorizar la temperatura y la presión en la cavidad, optimizar el tiempo de solidificación en la compuerta y controlar cada fase del proceso de inyección. Esto garantiza precisión, consistencia, cumplimiento normativo y permite una trazabilidad completa.
Montaje y Etiquetado en el Molde
Diseñamos moldes que integran subcomponentes y etiquetas directamente durante el moldeo por inyección. Esto elimina pasos secundarios, mejora la limpieza de las piezas y favorece la trazabilidad en entornos de fabricación de gran volumen.
Sobremoldeo de Metal y
Reel-to-Reel
Para garantizar una colocación precisa y una adhesión segura de los componentes metálicos, diseñamos los insertos y los canales de colada con un enfoque en la precisión. La unión térmica y mecánica se logra con una tolerancia mínima al desplazamiento, asegurando un encapsulado consistente a lo largo de toda la producción.
Valor Integrado de Ingeniería y Moldes
Nuestro enfoque integrado de ingeniería y fabricación de moldes permite crear moldes de calidad médica que cumplen con los más altos estándares de precisión, higiene y fiabilidad a lo largo del ciclo de vida del producto.
Desarrollo de productos dirigido por ingenieros
Nuestro enfoque DFM/DFA integra la selección de materiales, el control de tolerancias y la preparación de herramientas desde el primer día, reduciendo los bucles de diseño y acelerando la validación.
Proveedor Técnico Único
Gestionamos internamente todo el ciclo de vida: ingeniería, fabricación de moldes, producción de muestras e inyección. Esta integración vertical garantiza trazabilidad y una calidad repetible.
Tecnologías avanzadas de moldeo
Desde el sobremoldeo de metal y los moldes 2K hasta el ensamblaje en el molde y la integración de componentes inteligentes, incorporamos el rendimiento funcional directamente en el molde.
Equipos de Proyecto Dedicados
Cada programa es gestionado por un equipo centrado e interfuncional con experiencia en utillaje, metrología e ingeniería de procesos, que garantiza la entrega a tiempo y la preparación para el cumplimiento.
Diseñados para Escalar a lo Largo del Ciclo de Vida
Ya sea comenzando con un molde piloto de una sola cavidad o avanzando hacia sistemas de alta producción con 128 cavidades, nuestros moldes escalables garantizan consistencia de plataforma, facilidad de mantenimiento y compatibilidad con entornos de sala limpia.
