Fabrico de moldes de alta precisão para dispositivos médicos
Moldes desenvolvidos para conformidade regulatória
Cada molde é concebido para cumprir os requisitos de rastreabilidade, conformidade e desempenho exigidos por ambientes certificados segundo a norma ISO 13485. Desde validações em moldes monocavidade até séries de alta produção, os nossos moldes são desenvolvidos para garantir precisão de processo, compatibilidade com salas limpas e total alinhamento com os requisitos regulamentares.
Ferramentas Piloto e de Pré-Série
Moldes monocavidade e de baixa cavitação desenvolvidos para garantir precisão desde a primeira injeção, compatibilidade com validações IQ/OQ/PQ e ensaios com materiais de grau clínico. Todos os moldes são fabricados em ambiente com controlo climático e acompanhados de documentação completa, incluindo ISIR, análise CPK e suporte para transferência para sala limpa e design freeze.
Moldes em série
Os nossos moldes de produção em série são projetados para garantir elevada repetibilidade e desempenho consistente em ambientes de sala limpa. Com construção em aço inoxidável temperado, gestão térmica eficiente e sistemas de extração otimizados, reduzem significativamente as necessidades de manutenção e os tempos de paragem. O equilíbrio de cavidades de alta precisão, a análise da capacidade de processo e os componentes intercambiáveis asseguram relatórios de inspeção fiáveis e estabilidade produtiva a longo prazo.
Moldes de alta precisão com possibilidade de troca modular
Moldes para Produção Certificada e Regulada
Apoiamos empresas inovadoras em medtech, indústria farmacêutica e biotecnologia com fluxos de trabalho de moldes de precisão, desde a validação do conceito até à produção em série. Os nossos sistemas integrados de engenharia, fabrico de moldes e qualificação são desenvolvidos para cumprir os requisitos da norma ISO 13485, garantir compatibilidade com salas limpas e assegurar rastreabilidade em todo o processo de validação.
Suporte de
Engenharia
39 anos de know-how em moldes, engenharia orientada para fabrico (DFM/DFMA) e validação técnica em design freeze.
Design de
Moldes
CAD/CAM para tolerâncias rigorosas, layouts modulares e intercambiáveis, construções otimizadas para minimizar tempos de paragem.
Produção de
Moldes
Microfresagem e electroerosão de 5 eixos, equilíbrio de cavidades e ciclos rápidos, aço temperado para maior durabilidade.
Qualificação do
Molde
Preparado para IQ/OQ/PQ, ISIR, CPK, relatórios SPC, centro de testes interno
Técnicas Avançadas de Injeção para Integração Funcional
Projetamos moldes com um enfoque que vai além da geometria, otimizados para a funcionalidade da peça, a redução de processos de montagem e a conformidade total com os requisitos regulamentares. Da sobremoldação de inserções metálicas à integração de rotulagem no molde, cada solução é concebida para garantir o desempenho final da peça diretamente à saída da máquina de injeção.
Scientific Moulding
Os nossos sistemas de injeção seguem uma abordagem de Scientific Moulding, utilizando sensores integrados no molde para monitorizar a temperatura e a pressão nas cavidades, otimizar o tempo de congelamento na porta e controlar cada fase do processo. Este método garante precisão, consistência, conformidade regulamentar e rastreabilidade total.
In-Mould Assembly & Labelling
Projetamos moldes que integram subcomponentes e rótulos diretamente durante o processo de injeção, eliminando etapas secundárias, melhorando a limpeza da peça e reforçando a rastreabilidade em ambientes de produção em grande volume.
Sobremoldação de metal &
Reel-to-Reel
Para garantir o posicionamento exato e a adesão fiável de componentes metálicos, projetamos insertos e sistemas de canais com elevada precisão dimensional. A ligação térmica e mecânica é obtida com tolerâncias mínimas de desvio, assegurando encapsulamento uniforme, estável e repetível ao longo de todo o processo produtivo.
Integração de Valor entre Engenharia e Produção de Moldes
A nossa abordagem integrada de engenharia e fabrico de moldes permite desenvolver moldes de grau médico que cumprem os mais elevados padrões de precisão, higiene e fiabilidade ao longo de todo o ciclo de vida do produto.
Desenvolvimento de produtos orientado pela engenharia
A nossa abordagem DFM/DFA integra, desde o primeiro momento, a seleção otimizada de materiais, o controlo rigoroso de tolerâncias e a preparação cuidada de ferramentas, permitindo reduzir os ciclos de conceção e acelerar o processo de validação.
Parceiro técnico integrado
Gerimos todo o ciclo de vida internamente: engenharia, fabrico de moldes, produção de amostras e injeção. Esta integração vertical garante a rastreabilidade e a qualidade repetível.
Tecnologias avançadas de moldagem
Desde a sobremoldagem de metal e ferramentas 2K até à montagem no molde e integração de peças inteligentes, construímos o desempenho funcional diretamente no molde.
Equipas dedicadas por projeto
Cada projeto é gerido por uma equipa dedicada e multidisciplinar, com competências em moldes, metrologia e engenharia de processos, assegurando o cumprimento dos prazos e a conformidade com os requisitos regulamentares.
Criado para aumentar a escala do ciclo de vida
Quer se trate de um piloto de uma única cavidade ou de sistemas de alta produção com 128 cavidades, os nossos moldes escaláveis garantem consistência de plataforma, facilidade de manutenção e compatibilidade com ambientes de sala limpa.
