Engenharia de plásticos para diagnóstico
Fabrico de precisão para dispositivos de diagnóstico
Desde o conceito até à criação de valor, fornecemos peças prontas para injeção, projetadas com foco na conformidade regulamentar, desempenho funcional e escalabilidade sustentada ao longo do ciclo de vida do produto.
Fabrico de alta precisão
Acelera o tempo de colocação no mercado com a produção avançada de moldes, injeção validada e fluxos de trabalho com certificação ISO 13485, concebidos para qualidade, escalabilidade e eficiência.
Integração de ferramentas e design
Do DFM à simulação, os nossos fluxos de trabalho de engenharia asseguram a precisão dimensional, a repetibilidade e a otimização da capacidade de fabrico, desde o protótipo à produção.
Garantia de conformidade
Integramos a conformidade desde as fases iniciais, incorporando validação de processos (IQ, OQ, PQ), rastreabilidade e mitigação de risco em cada etapa do desenvolvimento, garantindo o cumprimento dos mais exigentes padrões internacionais.
Parceiro industrial para excelência em soluções de diagnóstico
Apoiamos a inovação em diagnóstico com componentes plásticos moldados com precisão, desenvolvidos para garantir limpeza, escalabilidade e conformidade, desde a prototipagem até à produção.
Testes no local de atendimento
Cartuchos, cartuchos de cassetes e unidades de recolha de amostras, concebidos para diagnósticos rápidos e manuseamento clínico.
Sistemas de laboratório clínico
Peças de housing, componentes de tray e módulos de reagente fabricados com estabilidade dimensional e preparados para integração em automação.
Componentes microfluídicos
Filtros, canais, poços, selagens e circuitos fluidos produzidos com elevada precisão para garantir fluxos de diagnóstico rastreáveis e biocompatíveis.
Diagnóstico de utilização única
Consumíveis de utilização única com montagem em sala limpa ISO7 para elevada repetibilidade, eficiência de custos e conformidade regulamentar em laboratórios farmacêuticos, biotecnológicos e clínicos.
Soluções plásticas integradas
Desenvolvimento de novos produtos
DFM, DTC, DFA, DTV, DFMA e otimização baseada em simulação.
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Rapid
Manufacturing
Moldes protótipos, séries de pré-produção e amostragem para pré-validação.
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Produção de Moldes
de Alta Precisão
Moldes de multicavidade com intercambiabilidade standard e rigor dimensional.
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Projetamos em conjunto
a sua próxima solução de diagnóstico
Concebemos, moldamos e produzimos componentes de diagnóstico críticos para OEMs e CDMOs, concebidos para cumprir a conformidade global, as exigências do ciclo de vida e a produção à escala industrial.
Portfólio e casos de estudo
Componentes BA200 e BA400 - Analisadores Bioquímicos
Peças de injeção termoplástica e montagem
Cliente: Biosystems
Bomba de membrana para analisadores bioquímicos
Maquinação de peças finais
Cliente: Biosystems
Analisador automático
Série pequena para testes e validação - Impressão 3D
Cliente: Covsense
Parceiro de fabrico de precisão para dispositivos de diagnóstico
Fornecemos engenharia totalmente integrada, fabrico de ferramentas e moldação por injeção com certificação ISO 13485, com produção em sala limpa, experiência em validação e ferramentas de micro-tolerância criadas para dispositivos de diagnóstico.
Moldes de baixa a média cavitação
Desenvolvemos e fabricamos moldes otimizados para produção em fases iniciais e volumes reduzidos na área do diagnóstico, incluindo soluções de 2 a 8 cavidades, plataformas modulares e estratégias de conceção orientadas para repetição, que facilitam a iteração rápida e a transição para ensaios clínicos.
Micro-ferramentas para precisão dimensional
Com uma precisão de fresagem até 1 mícron e geometrias de ferramentas tão pequenas como 0,1 mm, a nossa infraestrutura suporta os requisitos de tolerância de interfaces microfluídicas, vedações fluídicas e alinhamento de várias peças em cartuchos e cassetes de teste.
Moldação científica com total preparação para validação
Incorporamos controlo de pressão na cavidade, otimização térmica e parâmetros de processo desacoplados para garantir repetibilidade entre injeções. Os moldes são testados em ambientes controlados, com base nos protocolos de validação IQ, OQ e PQ, assegurando a conformidade com os requisitos regulamentares.
Capacidade de injeção preparada para sala limpa
O nosso fabrico em sala limpa ISO 7 suporta a transferência limpa de ferramentas validadas para a produção em série, com relatórios ISIR completos, controlos durante o processo e rastreabilidade alinhados com a ISO 13485 e com as estruturas GMP específicas do cliente.
Integração da conceção para a capacidade de fabrico (DFM)
As nossas equipas de engenharia intervêm desde as fases iniciais do desenvolvimento, colaborando com os seus especialistas para assegurar viabilidade técnica, moldes otimizados em custo e uma transição rápida para a industrialização, reduzindo correções e retrabalho ao longo do ciclo de vida do produto.
